Descrição:
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Pré-requisitos:
Ensino Superior Completo: Farmácia, Ciências Biológicas, Biologia, afins.
Conhecimentos em laboratorio Microbiologico.
Vivência em Industria Farmacêutica
Registrar, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, todas as etapas envolvidas na análise de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem.
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, planos, instruções, cadastros, protocolos, relatórios e demais documentos com impacto em BPx, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes.
Ministrar treinamentos, com o objetivo de treinar todo pessoal cujas atividades possam interferir na qualidade do produto, com relação às Boas Práticas de Laboratório
Assegurar que as alterações com impacto às Boas Práticas de Laboratório, bem como, em aspectos regulatórios, sejam requisitadas, documentadas e aprovadas por meio de um Controle de Mudanças (CM) ou procedimento aplicável, cumprir e respeitar as políticas, bem como, a Missão e Visão estratégica da Organização l
Descartar os resíduos gerados no laboratório, visando a organização e segurança da área e dos colaboradores, atendendo ao procedimento específico, elaborar e implementar projetos operacionais da área, alinhados aos da Organização
Realizar a decisão uso dos materiais analisados, assegurando que as documentações de qualidade estejam de acordo com as instruções, especificações e procedimentos vigentes, por meio do sistema específico, após conferência dos dados e resultados gerados, a fim de disponibilizar o status de cada matéria
Controlar as frequências de limpeza, calibração, qualificação e manutenção preventiva dos equipamentos do Controle de Qualidade, solicitando o backup dos dados gerados nestes equipamentos, bem como, auditá-los conforme procedimentos da área de Controle de Qualidade, atuar nos processos, rotinas e atividades de sua área
Executar as limpezas, verificações e calibrações dos equipamentos do Controle de Qualidade
Gerenciar o estoque dos reagentes, padrões, meios de cultura, cepas microbiológicas e consumíveis do laboratório, controlando os prazos de validade, realizando as devidas baixas e abrindo as Requisições de Compra quando necessário
Realizar o preparo e controle de validade de solução reagente, meio de cultura e esterilização de materiais de acordo com os procedimentos vigentes, fazer o controle de uso e eficiência das colunas cromatográficas e vidrarias calibradas de acordo com os prazos preestabelecidos em procedimentos internos.
Idiomas :
Inglês - Nível Básico