Descrição:
Oportunidade para atuar na Libbs, importante e consolidada empresa do segmento farmacêutico. Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Temporário - Licença maternidade. Horário de Trabalho: Comercial administrativo - 08h00 as 17h00 Local de Trabalho: Vaga remota - base da área - Embu das Artes. Modelo de Atuação: Home office. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: • Avaliação e Consolidação de Dossiês: Avaliar tecnicamente os documentos de alterações pós-registro e montar os dossiês para submissão. • Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA: Coordenar as atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e interagindo com stakeholders internos e externos. • Definição de Estratégia de Conformidade: Definir a estratégia junto às áreas responsáveis para garantir o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês de pós-registro. O QUE É NECESSÁRIO: • Formação: Quimica ou Farmácia completa. • Idiomas: Inglês intermediário para leitura e escrita • Conhecimentos: Desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (RDC 53/15, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, etc), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos. Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC 753/22, RDC 73/16 e RDC 690/22). • Experiência: Na área de regulatórios, em industria farmacêutica com foco no Pós registro. O QUE É DESEJÁVEL: • Conhecimento em CTD, além de guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA). Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional. Benefícios: -. Vale refeição -. Assistência médica -. Seguro de Vida
Número de vagas: 1
Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral
Área Profissional: Analista em Saúde - Farmácia
Exigências- Escolaridade Mínima: Ensino Médio (2º Grau)